Diferenças entre edições de "PDUFA"
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+ | == Links relevantes == | ||
+ | *[http://www.pdufadate.com/pdufa-dates/ PDUFAdate.com Calendário de datas PDUFA] | ||
+ | *[http://www.burrillreport.com/article-3445.html Burrill Report, PDUFAs próximas] | ||
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Edição atual desde as 06h53min de 17 de agosto de 2011
A data PDUFA (resultante do "Prescription Drug User Fee Act") é um limite temporal imposto à FDA para aprovar novos medicamentos.
Geralmente essa data é 10 meses após o recebimento da NDA (New Drug Application, proposta de novo medicamento), embora possa ser encurtado para 6 meses no caso de uma revisão prioritária (priority review).