Olá sou o lfvc1 do fórum antigo e vou começar a minha contribuição aqui por uma sugestão de uma empresa que tenho andado a seguir à algum tempo e penso estar com um potencial elevado.
Como talvez saibam o custo do desenvolvimento de um fármaco é extremamente elevado (cerca de 1000 milhões de USD). Uma das razões para isso é o custo das fases de ensaio pelas quais uma nova molécula tem de passar. A outra é o facto de se terem de testar literalmente milhares de moléculas até encontrar uma com a actividade e toxicidade adequadas.
O que a Nektar (NKTR) faz, é o que eu faria se tivesse uma empresa nesta área: pega em fármacos já desenvolvidos mas com problemas a nível de biodistribuição ou toxicidade e faz-lhes pequenas alterações que permitem resolver os problemas alterando por exemplo a velocidade a que o fármaco é absorvido ou o modo como chega ao local de acção. Esta abordagem tem várias vantagens:
• A empresa não necessita de desenvolver moléculas de raiz (a parte mais incerta da investigação)
• Os custos dos ensaios são significativamente mais baixos pois os mecanismos de actividade e toxicidade já são conhecidos,
• O potencial de aprovação pelas entidades reguladoras (ex FDA) é maior, pois a molécula original já e conhecida da comunidade científica e os avaliadores tendem a aprovar o pró-fármaco desde que traga vantagens em relação ao fármaco original.
• O tipo de modificação é sempre semelhante e usa uma tecnologia que a empresa já domina (neste caso a PEGilação)
A Nektar evoluiu de uma situação em que apenas fornecia tecnologia (Por exemplo o Omontys da nossa conhecida AFFY foi desenvolvido em parceria com a Nektar) para a situação actual em que desenvolve os produtos quase até ao final.
A Empresa tem um pipeline de muitos fármacos mas que ainda não comercializa nenhum directamente. Recebe no entanto licenças de produtos desenvolvidos por outras empresas e que incorporam tecnologia da Nektar (Affymax, Amgen Baxter, Roche, Merck, Pfizer e UCB Pharma)
Tanto quanto me consegui aperceber, todos os compostos que desenvolve actualmente são bastante promissores de ponto de vista científico, e o racional por detrás do desenvolvimento dos fármacos é bastante sólido. A questão é se no futuro vai ter receitas que justifiquem a actual capitalização bolsista o que é sempre a incógnita das empresas desta área.
Um vez que a parte dos ensaios clínicos é muito cara e que é necessário um canal de distribuição eficiente para lançar novas drogas no mercado, o que a Nektar está a fazer actualmente é desenvolver sozinha o fármaco até à fase em que prova que o mesmo funciona em humanos (fase I ou fase II). Valoriza desde modo o seu produto e entretanto faz acordos com uma empresa farmacêutica “major” para terminar os estudos clínicos (fase III) e lançar o fármaco no mercado (a altura onde os investimentos são mais intensivos). Um dos exemplos é o NKTR-118 onde foi efectuado um acordo com a Astra-Zeneca. A Nektar recebeu já um pagamento de 125 milhões de USD e só as comissões e royalties a receber caso a droga seja aprovada e tenha uma implantação normal no mercado mais do que justificam a cotação actual. O NKTR-118 é um fármaco usado para a obstipação que ocorre nos doentes que tomam analgésicos opióides. Parece uma coisa menor mas só na América há 200 milhões de receitas de opióides aviadas por ano. 90% Desses doentes desenvolvem obstipação, não havendo nenhum medicamento específico para o seu tratamento. O NKTR-181 é outro fármaco em desenvolvimento e vai um passo mais à frente: Consiste num opióide para a dor crónica que não faz obstipação e não vicia, (o mercado dos opióides é para a dor crónica é de cerca de 7 mil milhões de USD por ano). O NKTR -119 é semelhante mas dirigido à dor aguda (mercado de 1.3 mil milhões USD por ano (vai concorrer com o famoso Vicodin)
Outro fármaco promissor é o NKTR-102 que apresentou resultados bons no tratamento de cancro da mama mas que também está a ser estudado para outro tipo de tumores sólidos. Aqui a coisa não correu tão bem e até ao momento não houve nenhuma major interessada na parceria o que fez baixar a cotação o ano passado pois a NKTR foi obrigada a fazer um aumento de capital e vender receitas futuras para ir buscar financiamento para a fase III.
Pipeline da NKTR (indicação) fase
NKTR 118 (obstipação induzida por opioides) - fase 3
NKTR 102 – cancro da mama (fase 3)
NKTR 102 cancro dos ovários resistente à cisplatina – fase 2
NKTR 102 - cancro colorretal
NKTR 181 – dor crónica (fase 1)
NKTR 192 – dor aguda (fase 1)
NKTR 061 –penumonia gram-negativa (fase2)
Bax 855 –hemofilia A (fase 2)
No meu entender basta que o NKTR 118 ou NKTR 181 sejam aprovados para justificar largamente a cotação actual, tudo o resto vem de graça. A empresa tem um site com muita informação que recomendo a quem estiver interessado
www.nektar.com
